Registro REACH en Brasil | ¿Regulación química en América Latina?

Normativa brasileña sobre productos químicos

Brasil REACH

¿Qué es Brasil REACH?

En Brasil hay leyes específicas que se aplican a los productos farmacéuticos, cosméticos, pesticidas, productos desinfectantes y explosivos. Sin embargo, no hay ninguna ley aplicable a los productos químicos industriales. En octubre de 2018, la Comisión Nacional de Seguridad de los Productos Químicos (Comitê Nacional Sobre Segurança Química, o CONASQ), junto con el Ministerio de Medio Ambiente (Ministério do Meio Ambiente, o MME), publicó un Anteproyecto de Ley de Inventario, Evaluación y Control de Sustancias Químicas.

El proyecto de ley establece disposiciones para la creación de un inventario nacional de sustancias químicas existentes y para la evaluación y el control de las sustancias químicas. También establece SGA obligatorio para los productos químicos industriales en el lugar de trabajo.

Proyecto de Ley de Sustancias Químicas (Proyecto de Ley 6120/2019)

El 21 de noviembre de 2019, se presentó en la Cámara de Diputados el proyecto de Ley de Sustancias Químicas (Proyecto de Ley 6120/2019). El proyecto de ley 6120/2019 obligaría a los fabricantes, exportadores e importadores de sustancias químicas a informar sobre el volumen de sustancias químicas producidas e importadas anualmente. Además, las Fichas de Datos de Seguridad (FDS) tendrían que prepararse de acuerdo con el SGA, incluyendo los usos recomendados, las clasificaciones de peligro y los estudios de análisis de evaluación de riesgos químicos para los usos recomendados. El proyecto de ley fue aprobado por el Comité de Desarrollo Económico, Industria, Comercio y Servicios Comerciales (CDEICS) el 23 de noviembre de 2022. Ahora la medida está siendo examinada por la Comisión de Constitución, Justicia y Ciudadanía (CCJC).

Los aspectos más importantes del Proyecto de Ley 6120/2019 son:

Los requisitos de datos de notificación incluyen la identidad de la sustancia, el número CAS, los usos recomendados, la ficha de datos de seguridad, la información de clasificación y el análisis de evaluación de riesgos para todas las sustancias del Catálogo.
El proyecto de ley adopta el SGA como sistema de clasificación obligatorio.
Los datos relacionados con el peligro y el riesgo no son confidenciales, pero la identidad de la sustancia puede serlo en circunstancias especiales.
Los productos químicos de composición desconocida o variable (UVBC) deben registrarse como un único producto químico.
Las sustancias candidatas a ser prioritarias son las carcinógenas, mutágenas y reprotóxicas (CMR), las persistentes, bioacumulativas y tóxicas (PBT) y los alteradores endocrinos. Además, también pueden priorizarse las sustancias cubiertas por acuerdos o convenios internacionales.
Los fabricantes, exportadores e importadores de sustancias químicas están obligados a facilitar información al Inventario Nacional de Sustancias Químicas.
Los ensayos con animales deben ser el último recurso para determinar la peligrosidad de una sustancia química.
El incumplimiento de la ley está sujeto a sanciones administrativas.
El Gobierno es responsable de crear un Comité de Evaluación que evalúe los riesgos de las sustancias y recomiende medidas de gestión de riesgos.

El proyecto de ley, Proyecto 6120/2019, se aplica a las sustancias químicas industriales como tales, en mezclas o en artículos en volúmenes superiores a 1 TPA. Según el artículo 3 del proyecto de ley, las siguientes sustancias químicas quedan fuera del ámbito de aplicación, ya que están reguladas por otras leyes y reglamentos específicos: