Brasil REACH

Normativa brasileña sobre productos químicos

Brasil REACH

¿Qué es Brasil REACH?

En Brasil hay leyes específicas que se aplican a los productos farmacéuticos, cosméticos, pesticidas, productos desinfectantes y explosivos. Sin embargo, no hay ninguna ley aplicable a los productos químicos industriales. En octubre de 2018, la Comisión Nacional de Seguridad de los Productos Químicos (Comitê Nacional Sobre Segurança Química, o CONASQ), junto con el Ministerio de Medio Ambiente (Ministério do Meio Ambiente, o MME), publicó un Anteproyecto de Ley de Inventario, Evaluación y Control de Sustancias Químicas.

El proyecto de ley establece disposiciones para la creación de un inventario nacional de sustancias químicas existentes y para la evaluación y el control de las sustancias químicas. También establece SGA obligatorio para los productos químicos industriales en el lugar de trabajo.

Proyecto de Ley de Sustancias Químicas (Proyecto de Ley 6120/2019)

El 21 de noviembre de 2019, se presentó en la Cámara de Diputados el proyecto de Ley de Sustancias Químicas (Proyecto de Ley 6120/2019). El proyecto de ley 6120/2019 obligaría a los fabricantes, exportadores e importadores de sustancias químicas a informar sobre el volumen de sustancias químicas producidas e importadas anualmente. Además, las Fichas de Datos de Seguridad (FDS) tendrían que prepararse de acuerdo con el SGA, incluyendo los usos recomendados, las clasificaciones de peligro y los estudios de análisis de evaluación de riesgos químicos para los usos recomendados. El proyecto de ley fue aprobado por el Comité de Desarrollo Económico, Industria, Comercio y Servicios Comerciales (CDEICS) el 23 de noviembre de 2022. Ahora la medida está siendo examinada por la Comisión de Constitución, Justicia y Ciudadanía (CCJC).  

Los aspectos más importantes del Proyecto de Ley 6120/2019 son:

  • Los requisitos de datos de notificación incluyen la identidad de la sustancia, el número CAS, los usos recomendados, la ficha de datos de seguridad, la información de clasificación y el análisis de evaluación de riesgos para todas las sustancias del Catálogo.
  • El proyecto de ley adopta el SGA como sistema de clasificación obligatorio.
  • Los datos relacionados con el peligro y el riesgo no son confidenciales, pero la identidad de la sustancia puede serlo en circunstancias especiales.
  • Los productos químicos de composición desconocida o variable (UVBC) deben registrarse como un único producto químico.
  • Las sustancias candidatas a ser prioritarias son las carcinógenas, mutágenas y reprotóxicas (CMR), las persistentes, bioacumulativas y tóxicas (PBT) y los alteradores endocrinos. Además, también pueden priorizarse las sustancias cubiertas por acuerdos o convenios internacionales.
  • Los fabricantes, exportadores e importadores de sustancias químicas están obligados a facilitar información al Inventario Nacional de Sustancias Químicas.
  • Los ensayos con animales deben ser el último recurso para determinar la peligrosidad de una sustancia química.
  • El incumplimiento de la ley está sujeto a sanciones administrativas.
  • El Gobierno es responsable de crear un Comité de Evaluación que evalúe los riesgos de las sustancias y recomiende medidas de gestión de riesgos.

El proyecto de ley, Proyecto 6120/2019, se aplica a las sustancias químicas industriales como tales, en mezclas o en artículos en volúmenes superiores a 1 TPA. Según el artículo 3 del proyecto de ley, las siguientes sustancias químicas quedan fuera del ámbito de aplicación, ya que están reguladas por otras leyes y reglamentos específicos:

  • Pesticidas
  • Productos farmacéuticos y gases medicinales
  • Cosméticos, artículos de tocador y perfumes
  • Desinfectantes
  • Productos de uso veterinario
  • Alimentos y aditivos alimentarios
  • Productos utilizados para la alimentación animal
  • Fertilizantes

El proyecto de ley está pendiente en el Senado y es el último trámite para su promulgación. (Última actualización: 15Abril2024)

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