Regolamento cileno sulle sostanze chimiche

Cile REACH (IL DECRETO 57)

COSA RIGUARDA IL DECRETO 57?

Il Cile ha emanato, nel febbraio 2021, un nuovo regolamento sulla classificazione, l'etichettatura e la notifica di sostanze e miscele pericolose. Il Decreto 57 stabilisce i criteri e gli obblighi che i produttori e gli importatori di sostanze pericolose devono rispettare per introdurre o mantenere i loro prodotti sul mercato. Il nuovo regolamento è stato sviluppato congiuntamente dal Ministero della Salute e dal Ministero dell'Ambiente.

QUAL È L'AMBITO DI APPLICAZIONE?

Il Decreto 57 si applica alle sostanze e alle miscele non regolate da leggi specifiche e classificate come pericolose. Esempi di sostanze non considerate ai fini dell'applicazione del Decreto 57 sono le sostanze nucleari, gli intermediari, le sostanze presenti nei magazzini, le sostanze utilizzate nella ricerca scientifica e nello sviluppo, i prodotti farmaceutici, veterinari e cosmetici, i fertilizzanti, gli articoli contenenti sostanze o miscele pericolose e i prodotti alimentari.

COSA SI INTENDE PER SOSTANZA PERICOLOSA SOSTANZA?

Nell'agosto 2021, con la Risoluzione 777, il Ministero della Salute ha approvato un elenco ufficiale di classificazione delle sostanze. L'elenco è noto per essere il riferimento minimo per i produttori e gli importatori quando classificano le loro sostanze. Le sostanze pericolose sono quelle che contengono le classi di pericolo identificate dalla revisione 7 del GHS, con alcune eccezioni.

Le categorie di pericolo non considerate nel Decreto 57 includono:

i gas infiammabili (categoria 1b)
liquidi infiammabili (categoria 4)
esplosivi desensibilizzati
tossicità acuta (categoria 5)
irritazione cutanea (categoria 3)
irritazione oculare (categoria 2b)
pericolo di aspirazione (categoria 2)

pericoli acuti per l'ambiente acquatico (categorie 2 e 3)

L'elenco non è esaustivo e, nel caso in cui una sostanza chimica non sia presente nell'elenco, i produttori e gli importatori devono identificare, classificare ed etichettare le sostanze in base al loro stato di pericolosità prima della commercializzazione o dell'uso. È auspicabile utilizzare i dati esistenti provenienti da sperimentazioni, centri dati, studi clinici e letteratura scientifica. Se sono necessari ulteriori test, questi devono essere eseguiti preferibilmente secondo le linee guida dell'OCSE e da laboratori certificati secondo lo standard ISO 17025. I test sugli animali sono l'ultima risorsa.

CHI DEVE NOTIFICARE?

I produttori e gli importatori di sostanze classificate come pericolose presenti nelle miscele dovranno notificare al governo cileno quando si tratta di quantità ≥ 1 tonnellata all'anno. Le sostanze contenute nelle miscele devono essere notificate solo quando presentano tali caratteristiche di pericolosità e superano i valori di soglia indicati di seguito.

QUALI INFORMAZIONI SONO NECESSARIE PER LA NOTIFICA?

L'autorità ambientale sta istituendo un portale elettronico per la segnalazione delle sostanze chimiche, dove il notificante potrà inviare tutte le informazioni richieste. Le informazioni da fornire devono includere:

Informazioni sul notificatore

Nome, indirizzo, telefono ed e-mail del notificante, del rappresentante legale e della persona di contatto.
I produttori devono indicare l'indirizzo dello stabilimento di produzione.

Dati sulla sostanza

Nomi delle sostanze (IUPAC, commerciali, comuni, ecc.)
Numero CAS
Classificazione di pericolo (con classe e categoria di pericolo)
Quantità prodotte o importate all'anno (espresse in massa)
Sostanza destinata all'uso
Allegare la SDS della sostanza (in spagnolo)

La notifica deve essere effettuata ogni due anni, con scadenza al 30 agosto, considerando quanto prodotto o importato nei due anni solari precedenti. La prima finestra di notifica è prevista tra febbraio e agosto 2024.