Regolamento indiano sulle sostanze chimiche

India REACH (CMSR)

Che cos'è l'ICMSR (India REACH)?

Le Indian Chemicals (Management and Safety) Rules (ICMSR) sono una proposta di regolamento che sostituisce l'attuale quadro di riferimento per la gestione delle sostanze chimiche in India. Come regolamento generale, l'ICMSR disciplinerà la produzione, l'importazione e l'immissione sul mercato di sostanze, sostanze in miscele, sostanze in articoli e intermedi.

Stato attuale dell'ICMSR

Il 24 agosto 2020 l'India ha pubblicato la quinta bozza delle Regole sulle sostanze chimiche (gestione e sicurezza) (ICMSR). L'ICMSR dovrebbe essere notificato all'OMC nel 2022 ed entrare in vigore dopo un processo di verifica legale e di feedback ministeriale.

Chi è interessato?

I produttori e gli importatori indiani sono tenuti a rispettare l'ICMSR, che contiene anche alcuni obblighi per gli utenti a valle.
Le entità straniere che desiderano immettere prodotti nel mercato indiano devono nominare un Rappresentante Autorizzato (AR) che agisca e si conformi all'ICMSR per loro conto.
La notifica è necessaria per tutte le sostanze in quantità superiore a 1 tonnellata all'anno (TPA). Inoltre, solo le sostanze elencate tra le "Sostanze prioritarie che devono essere registrate" nella Tabella II dell'ICMSR devono essere registrate.

Quali sono i principali obblighi dell'ICMSR?

Notifica

La notifica è necessaria per tutte le sostanze immesse nel Territorio Indiano in quantità superiori a 1 TPA.

L'ICMSR includerà un periodo di notifica iniziale (Initial Notification Period, INP) in cui i produttori, gli importatori e i rappresentanti autorizzati dovranno notificare le loro sostanze. L'attuale bozza prevede un INP di 180 giorni, a partire dall'entrata in vigore dell'ICMSR. Le sostanze notificate durante l'INP saranno considerate Sostanze Esistenti.

Le sostanze non notificate durante l'INP saranno considerate nuove sostanze. Se immesse nel mercato indiano in quantità superiori a 1 TPA, devono essere notificate almeno 60 giorni prima dell'immissione nel territorio indiano.

Registrazione

Oltre alla notifica, alcune sostanze dovranno essere registrate se immesse nel Territorio indiano in quantità superiori a 1 TPA. Queste sostanze dovranno essere registrate anche quando sono presenti in articoli dai quali sono destinate o possono essere rilasciate in quantità superiori a 1 tonnellata per produttore o importatore e per anno.

L'ICMSR adotta un approccio alla registrazione basato sull'elenco. Tutte le sostanze elencate nella Tabella II devono essere registrate entro 18 mesi dalla loro inclusione nella Tabella.

Anche gli intermedi - sostanze prodotte, consumate o utilizzate nei processi chimici per essere trasformate in altre sostanze - sono soggetti a obblighi di registrazione, che variano a seconda della loro quantità e del fatto che siano stoccati o trasportati.

Segnalazione

Le informazioni fornite al momento della notifica e della registrazione devono essere regolarmente aggiornate.
Nei primi 60 giorni dell'anno solare deve essere redatto un rapporto annuale per tutte le sostanze notificate. Questo rapporto deve includere qualsiasi modifica alle informazioni presentate al momento della notifica, nonché la quantità effettiva di sostanze immesse nel Territorio Indiano (comprese le eventuali modifiche alle tariffe applicabili).
Le modifiche alle informazioni presentate al momento della registrazione devono essere comunicate, se hanno un impatto sulla gestione dei pericoli o dei rischi, entro 60 giorni da quando il registrante ne è venuto a conoscenza.

Strategie di conformità

Per prepararsi ai prossimi obblighi previsti dall'ICMSR, le imprese possono:

Creare un team di regolamentazione
Preparare un inventario delle sostanze manipolate.
Identificare la quantità collocata in India
Avviare la comunicazione con gli utenti a valle
Aggiornare la SDS in conformità al GHS Rev. 8.
Rimanete aggiornati sull'ICMSR
Organizzare attività di formazione interna sull'ICMSR
Seguire le Schede pertinenti dell'elenco delle sostanze dell'ICMSR: Sostanze da registrare (Schedule II), Sostanze limitate o proibite (Schedule VI) e Sostanze chimiche pericolose (Schedule X, XI, XII).