智利化学品管理条例
智利 第 57 号法令
第 57 号法令的内容是什么？
智利于 2021 年 2 月颁布了一项关于有害物质和混合物的分类、标签和通知的新法规。第 57 号法令规定了有害物质的生产商和进口商在市场上推出或维持其产品时必须满足的标准和义务。新法规由卫生部和环境部联合制定。
范围是什么？
第 57 号法令适用于不受特定法律管制的危险物质和混合物。不属于第 57 号法令适用范围的物质包括核物质、中间体、仓库中的物质、用于科学研究和开发的物质、药品、兽药和化妆品、肥料、含有危险物质或混合物的物品以及食品。
什么被视为危险 物质？
2021 年 8 月，卫生部通过第 777 号决议批准了一份正式的物质分类清单。据了解，该清单是制造商和进口商对物质进行分类时的最低参考。危险物质是指包含《全球统一制度》第 7 版确定的危险类别的物质，但也有一些例外情况。
第 57 号法令未考虑的危害类别包括
- 易燃气体（1b 类）
- 易燃液体（第 4 类）
- 脱敏炸药
- 急性毒性（第 5 类）
- 皮肤刺激（3 类）
- 眼刺激（2b 类）
- 吸入危险（2 类）
对水生环境的急性危害（第 2 类和第 3 类）
该清单并不广泛，如果清单中没有化学品，生产商和进口商必须在销售或使用前根据物质的危险状态对其进行识别、分类和标记。最好使用试验、数据中心、临床研究和科学文献中的现有数据。如果还需要进一步测试，最好按照经合组织（OECD）的指导原则进行，并由通过 ISO 17025 标准认证的实验室执行。动物试验是最后的手段。
应通知谁？
混合物中被列为危险物质的物质的生产商和进口商在处理以下数量时，必须通知智利政府 每年≥ 1 吨.混合物中的物质只有在具有此类危险特性且超过以下显示的临界值时才需要通知。
通知需要哪些信息？
环境当局正在建立一个化学品报告电子门户网站，通知者可在该网站上提交所有要求的信息。提供的信息应包括
通知者信息
- 通知人、法定代表人和联系人的姓名、地址、电话和电子邮件。
- 制造商必须注明生产工厂的地址。
有关物质的数据
- 物质名称（国际理论化学和应用化学联合会名称、商用名称、通用名称等）
- 化学文摘社编号
- 危险分类（包括危险等级和类别）
- 每年制造或进口的数量（以质量表示）
- 物质的预期用途
- 附上物质 SDS（西班牙语）
通知必须每两年进行一次，截止日期为 8 月 30 日，并考虑到前两个日历年生产或进口的产品。第一个通知窗口定于 2024 年 2 月至 8 月。
实施时间表
第 57 号法令的实施将循序渐进，途中会有几个最后期限。下图是重要截止日期的最佳概括。
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