巴西化学品法规

巴西 REACH

什么是巴西 REACH?

巴西有适用于药品、化妆品、杀虫剂、消毒产品和爆炸物的专门法律。但没有适用于工业化学品的法律。2018 年 10 月,国家化学品安全委员会 (Comitê Nacional Sobre Segurança Química,简称 CONASQ)、 与环境部(Ministério do Meio Ambiente,简称 MME)共同发布了《化学物质清单、评估和控制初步法案》。

该法律草案对建立国家现有化学物质清单以及评估和控制化学物质做出了规定。它还规定 全球统一制度 工作场所工业化学品的强制性规定。

化学品法草案(第 6120/2019 号法案)

2019 年 11 月 21 日,《化学品法》草案(第 6120/2019 号法案)提交至众议院。 第 6120/2019 号法案要求化学品制造商、出口商和进口商报告每年生产和进口的化学物质数量。此外,安全数据表(SDS)必须根据全球统一制度编纂,包括推荐用途、危害分类和推荐用途的化学风险评估分析研究。2022 年 11 月 23 日,经济发展、工业、贸易和商业服务部(CDEICS)批准了该法律草案。目前,宪法、司法和公民委员会(CCJC)正在审议该措施。  

第 6120/2019 号法案最重要的方面是:

  • 通知数据要求包括清单中所有物质的物质特性、化学文摘社编号、建议用途、安全数据表、分类信息和风险评估分析。
  • 法案采用全球统一制度作为强制分类系统。
  • 与危害和风险有关的数据并不保密,但在特殊情况下,物质的身份可以保密。
  • 成分不明或可变的化学品(UVBC)必须作为单一化学品注册。
  • 优先考虑的候选物质包括致癌、诱变和生殖毒性 (CMR)、持久性、生物累积性和毒性 (PBT) 以及内分泌干扰物质。此外,国际协定或公约所涵盖的物质也可列为优先物质。
  • 化学物质的制造商、出口商和进口商有义务向《国家化学物质名录》提供信息。
  • 动物试验应该是确定化学品危害的最后手段。
  • 不遵守法律将受到行政处罚。
  • 政府负责成立一个评估委员会,对这些物质的风险进行评估,并提出风险管理措施建议。

该法律草案(第 6120/2019 号法案)适用于数量超过 1 TPA 的工业化学物质本身、混合物或物品。根据该法律草案第 3 条,以下化学物质不在适用范围内,因为它们受其他特定法律法规的监管:

  • 农药
  • 药品和医用气体
  • 化妆品、洗漱用品和香水
  • 消毒剂
  • 兽用产品
  • 食品和食品添加剂
  • 用于动物饲料的产品
  • 化肥

该法律草案正等待参议院审议,目前正处于颁布的最后阶段。(最后更新日期:2024 年 4 月 15 日)

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