中国化学品管理条例
中国 REACH(MEE Order 12)
![中国 REACH](https://gpcregulatory.com/wp-content/uploads/elementor/thumbs/China-REACH-qh5oxqmj72rukk6m5ua5yd9t8sc8k08qjnjfa85l04.jpg)
什么是 MEE Order(中国 REACH)?
2003 年,中国生态环境部出台了《新化学物质登记管理规定》(环保部令第 7 号)。2010 年,该法规进行了首次修订,《中华人民共和国环境保护法》(以下简称 "环保法")正式生效。 名录 (根据第 7 号命令引入了国际电子商务中心(IECSC)。
在第 7 号命令实施 9 年后,教育和环境部要求对第 7 号命令进行第二次修订。 新化学物质环境管理登记办法》、 于 2020 年 2 月 12 日最终批准(MEE 第 12 号令)。这一新法规已于 2021 年 1 月 1 日生效,并取代了之前的法规(第 7 号令)。
根据本条例的规定,如果制造/进口的物质未被列入以下名录,公司应提交注册申请 名录.只要化学物质属于该条例的管辖范围,包括研究、生产、进口和加工在内的所有活动都必须符合条例的要求。在获得证书之前,不得从事商业活动。
谁应该注册?
- 中国制造商或进口商
- 中国加工用户
- 向中国销售新化学物质的外国公司可通过唯一代表(OR)注册
中国国内公司可自行提交申请。海外申请人可指定一名中国代理人(OR),与他们共同承担履行注册和注册后义务的法律责任。代理机构应在中国拥有法人资格。
注册类型
![MEE 订单 12_登记类型](https://gpcregulatory.com/wp-content/uploads/2022/06/MEE-Order-12_Registration-Type.png)
注册文件
![MEE 第 12 号命令_登记文件](https://gpcregulatory.com/wp-content/uploads/2022/06/MEE-Order-12_Registration-Document.png)
名录
中国现有化学物质名录》(IECSC)于 2013 年出台。此后,该名录定期更新。目前,截至最新更新(最新参考日期为 2020-11-17),共有 46,192 种列入名录的化学物质。名录中的物质以类别名称的形式列出,既不提供 CAS 编号,也不提供分子结构。未列入名录的物质被视为 新化学物质.
清单由两部分组成 (公 和 保密).目前,共有 3270 种机密物质。公司必须提交正式查询,以确认某种物质是否被列入机密部分。然后,环境部下属的中国固体废物与化学品管理中心(SCC)将出具确认函(通常在两周内),并收取 3000 元人民币的费用。GPC 可代表客户协助查询。
尽管名录中列出了所有单体,但聚合物仍需登记。
年度报告
第一次活动报告
无论注册类型如何,证书持有者或其经营者必须在有关化学物质的首次活动(生产和进口/转让给下游用户)后 60 天内提交首次活动报告。
报告应包含以下信息
- 国内进口或生产公司信息
- 第一次活动的时间、地点和数量
- 用户信息
- 环境风险控制措施
- 执行环境管理要求
年度报告
正规注册证书持有者或其证书上注明有年度报告义务的 OR 必须在注册第二年的 4 月 30 日之前提交年度报告。
年度报告应包括以下信息
- 新化学物质去年的活动记录,包括生产量或进口量、转让历史和加工用户信息
- 信息交流记录
- 排放到环境中
- 环境风险控制措施
- 执行环境管理要求
注:处理用户有义务协助证书持有者履行年度报告义务。