Normativa química china

China REACH (MEE Order 12)

¿Qué es la Orden MEE (China REACH)?

En 2003, el Ministerio chino de Ecología y Medio Ambiente (MEE) introdujo la normativa sobre el registro de nuevas sustancias químicas (Orden MEP nº 7). En 2010, este reglamento se revisó por primera vez y la Inventario (IECSC) se introdujo en virtud de la Orden nº 7.

Tras 9 años de aplicación de la Orden nº 7, el MEE convocó la segunda revisión de Medidas para el Registro de Gestión Medioambiental de Nuevas Sustancias Químicas, que se aprobó definitivamente el 12 de febrero de 2020 (Orden MEE nº 12). Esta nueva normativa entró en vigor el 1 de enero de 2021 y sustituyó a la anterior (Orden nº 7).

En virtud de lo dispuesto en este Reglamento, las empresas deberán presentar una solicitud de registro si la sustancia fabricada/importada no figura en el Inventario. Todas las actividades, incluidas la investigación, la producción, la importación y la transformación, deben cumplir los requisitos del reglamento siempre que las sustancias químicas entren en su ámbito de aplicación. Las actividades comerciales no están permitidas hasta que se conceda un certificado.

¿Quién debe inscribirse?

Fabricantes o importadores chinos
Usuarios chinos de procesamiento
Las empresas extranjeras que venden nuevas sustancias químicas a China pueden registrarse a través del representante único (OR)

Las empresas nacionales chinas pueden presentar la solicitud por sí mismas. Los solicitantes extranjeros pueden designar a un agente chino (OR) que compartirá con ellos la responsabilidad legal de cumplir las obligaciones de registro y postregistro. El OR debe tener una entidad jurídica en China.

Tipo de registro

Documento de registro

Inventario

El Inventario de Sustancias Químicas Existentes en China (IECSC) se introdujo en 2013. La lista se ha actualizado periódicamente desde entonces. Actualmente, hay 46.192 sustancias químicas incluidas en las últimas actualizaciones (Última fecha de referencia 2020-11-17). Las sustancias del inventario se presentan como nombres de categoría, no se indica ni el número CAS ni la estructura molecular. Las sustancias que no figuran en el Inventario se consideran Nueva sustancia química.

El Inventario consta de dos partes (público y confidencial). Actualmente hay 3.270 sustancias confidenciales. Las empresas deben presentar una solicitud formal para comprobar si una sustancia figura en la parte confidencial. El Centro de Gestión de Residuos Sólidos y Productos Químicos de China (SCC), una división de MEE, emitirá entonces una carta de confirmación (normalmente en 2 semanas) y se cobrará una tasa de 3 000 RMB. GPC puede atender la consulta en nombre del cliente.

A pesar de que todos los monómeros figuran en el inventario, sigue siendo necesario registrar los polímeros.

Informe anual

Primer informe de actividad

Los titulares de certificados o sus RUP, independientemente de los tipos de registro, tienen que presentar los primeros informes de actividad en un plazo de 60 días desde la primera actividad (fabricación e importación/transferencia al usuario intermedio) de las sustancias químicas en cuestión.

El informe debe contener la siguiente información:

Información de la empresa importadora o productora nacional
Hora, lugar y volumen de la primera actividad
Información del usuario transferido
Medidas de control de riesgos medioambientales
Aplicación de los requisitos de gestión medioambiental

Informe anual

Los titulares de certificados de registro ordinarios o sus RUP de los anotados con obligación de Informe Anual en sus certificados tienen que presentar Informes Anuales antes del 30 de abril a partir del segundo año de registro.

El informe anual debe incluir la siguiente información:

Registro de las actividades de las nuevas sustancias químicas desde el año pasado, incluido el volumen de producción o importación, el historial de transferencias y la información sobre los usuarios del tratamiento.
Registro sobre comunicación de información
Emisión al medio ambiente
Medidas de control de riesgos medioambientales
Aplicación de los requisitos de gestión medioambiental

Nota: los usuarios del tratamiento están obligados a ayudar a los titulares de los certificados a cumplir con la obligación del informe anual.