Normativa india sobre productos químicos

India REACH (CMSR)

¿Qué es ICMSR (India REACH)?

Las Normas Indias de Gestión y Seguridad de los Productos Químicos (ICMSR) son un conjunto de normas propuestas para sustituir el marco actual de gestión de productos químicos en India. Como normativa general, la ICMSR regulará la producción, importación y comercialización de sustancias, sustancias en mezclas, sustancias en artículos y productos intermedios.

Situación actual del ICMSR

El 24 de agosto de 2020, India publicó el quinto borrador del Reglamento sobre gestión y seguridad de los productos químicos (ICMSR). Se espera que el ICMSR se notifique a la OMC en 2022 y entre en vigor tras un proceso de examen jurídico y comentarios ministeriales.

¿A quién concierne?

Los fabricantes e importadores indios están obligados a cumplir el ICMSR, que también contiene algunas obligaciones para los usuarios intermedios.
Las entidades extranjeras que deseen colocar productos en el mercado indio deben designar a un Representante Autorizado (RA) para que actúe y cumpla con el ICMSR en su nombre.
La notificación es obligatoria para todas las sustancias en cantidad superior a 1 tonelada al año (TPA). Además, solo es necesario registrar las sustancias que figuran en la lista de "Sustancias prioritarias que deben registrarse" de la Lista II del ICMSR.

¿Cuáles son las principales obligaciones del ICMSR?

Notificación

Se requiere notificación para todas las sustancias colocadas en territorio indio en cantidades superiores a 1 TPA.

El ICMSR incluirá un periodo de notificación inicial (INP) en el que los fabricantes, importadores y representantes autorizados deberán notificar sus sustancias. El proyecto actual prevé un PNA de 180 días, a contar desde la entrada en vigor del ICMSR. Las sustancias notificadas durante el PNA se considerarán sustancias existentes.

Las sustancias no notificadas durante el INP se considerarán Nuevas Sustancias. Si se comercializan en el mercado indio en cantidades superiores a 1 TPA, deberán notificarse al menos 60 días antes de su comercialización en territorio indio.

Inscripción

Además de la Notificación, algunas sustancias requerirán Registro si se encuentran en territorio indio en cantidades superiores a 1 TPA. Estas sustancias también requerirán Registro cuando estén presentes en artículos a partir de los cuales se pretende o es probable que se liberen en cantidades superiores a 1 tonelada por productor o importador y año.

El ICMSR adopta un enfoque de lista para el registro. Todas las sustancias incluidas en la Lista II deben registrarse en los 18 meses siguientes a su inclusión en la Lista.

Los productos intermedios -sustancias que se fabrican, consumen o utilizan en procesos químicos para ser transformadas en otras sustancias- también incurren en obligaciones de registro, que varían en función de su cantidad y de si se almacenan o transportan.

Informes

La información presentada en el momento de la Notificación y el Registro debe actualizarse periódicamente.
Debe elaborarse un informe anual para todas las sustancias notificadas durante los primeros 60 días del año natural. Este informe debe incluir cualquier cambio en la información presentada en el momento de la notificación, así como la cantidad real de sustancias depositadas en territorio indio (incluidos los cambios aplicables en las tasas).
Los cambios en la información presentada en el momento de un registro deben notificarse, si afectan a la gestión de peligros o riesgos, en el plazo de 60 días desde que el solicitante de registro tenga conocimiento de los cambios.

Estrategias de cumplimiento

Con el fin de prepararse para las próximas obligaciones en virtud del ICMSR, las empresas pueden:

Crear un equipo regulador
Preparar un inventario de las sustancias que se manipulan
Identificar la cantidad colocada en la India
Iniciar la comunicación con los usuarios intermedios
Actualizar la FDS de acuerdo con el SGA Rev. 8
Manténgase al día sobre el ICMSR
Organizar actividades de formación interna sobre el ICMSR
Seguimiento de las Listas pertinentes de la lista de sustancias del ICMSR: Sustancias que deben registrarse (Lista II), Sustancias restringidas o prohibidas (Lista VI) y Sustancias químicas peligrosas (Listas X, XI, XII)