Réglementation chinoise sur les produits chimiques

Chine REACH (MEE Ordre 12)

Qu'est-ce que le décret MEE (China REACH) ?

En 2003, le ministère chinois de l'écologie et de l'environnement (MEE) a introduit le règlement sur l'enregistrement des nouvelles substances chimiques (MEP Order No.7). En 2010, ce règlement a été révisé pour la première fois et le règlement sur l'enregistrement des nouvelles substances chimiques (MEP Order No.7) a été adopté. Inventaire (IECSC) a été introduite dans le cadre de l'ordonnance n° 7.

Après 9 ans de mise en œuvre de l'ordonnance n° 7, le MEE a demandé la deuxième révision de l'ordonnance n° 7. Mesures pour la gestion environnementale de l'enregistrement des nouvelles substances chimiques, qui a été finalement approuvée le 12 février 2020 (MEE Order No.12). Ce nouveau règlement est entré en vigueur le 1er janvier 2021 et a remplacé le règlement précédent (arrêté n° 7).

En vertu des dispositions de ce règlement, les entreprises doivent soumettre une demande d'enregistrement si la substance fabriquée/importée n'est pas répertoriée dans la liste des substances de l'UE. Inventaire. Toutes les activités, y compris la recherche, la production, l'importation et le traitement, doivent être conformes aux exigences du règlement tant que les substances chimiques entrent dans le champ d'application de ce règlement. Les activités commerciales ne sont pas autorisées tant qu'un certificat n'a pas été délivré.

Qui doit s'inscrire ?

Fabricants ou importateurs chinois
Utilisateurs chinois
Les entreprises étrangères qui vendent de nouvelles substances chimiques à la Chine peuvent s'enregistrer par l'intermédiaire d'un représentant exclusif (OR).

Les entreprises nationales chinoises peuvent déposer leur demande elles-mêmes. Les demandeurs étrangers peuvent désigner un agent chinois (OR) qui partagera avec eux la responsabilité légale de remplir les obligations d'enregistrement et de post-enregistrement. L'agent chinois doit avoir une entité légale en Chine.

Type d'enregistrement

Document d'enregistrement

Inventaire

L'inventaire des substances chimiques existantes en Chine (IECSC) a été introduit en 2013. La liste a été régulièrement mise à jour depuis lors. Actuellement, 46 192 substances chimiques ont été répertoriées lors des dernières mises à jour (date de référence la plus récente : 2020-11-17). Les substances de l'inventaire sont présentées sous forme de noms de catégories, sans numéro CAS ni structure moléculaire. Les substances qui ne sont pas répertoriées dans l'inventaire sont considérées comme des Nouvelle substance chimique.

L'inventaire se compose de deux parties (public et confidentiel). Il existe actuellement 3 270 substances confidentielles. Les entreprises doivent soumettre une demande officielle afin de vérifier si une substance figure dans la partie confidentielle. Le Centre chinois de gestion des déchets solides et des produits chimiques (SCC), une division du MEE, émettra alors une lettre de confirmation (généralement dans un délai de deux semaines) et des frais de 3 000 RMB seront facturés. Le GPC peut aider le client à effectuer la demande de renseignements.

Bien que tous les monomères soient répertoriés dans l'inventaire, les polymères doivent encore être enregistrés.

Rapport annuel

Premier rapport d'activité

Les détenteurs de certificats ou leurs OR, quel que soit le type d'enregistrement, doivent soumettre les premiers rapports d'activité dans les 60 jours suivant la première activité (fabrication et importation/transfert à l'utilisateur en aval) des substances chimiques concernées.

Le rapport doit contenir les informations suivantes :

Informations sur la société importatrice ou productrice nationale
Date, lieu et volume de la première activité
Informations sur l'utilisateur transféré
Mesures de contrôle des risques environnementaux
Mise en œuvre des exigences en matière de gestion environnementale

Rapport annuel

Les titulaires d'un certificat d'enregistrement régulier ou leurs OR, dont le certificat mentionne l'obligation de rapport annuel, doivent soumettre un rapport annuel avant le 30 avril de la deuxième année d'enregistrement.

Le rapport annuel doit contenir les informations suivantes :

Registre des activités de la nouvelle substance chimique de l'année dernière, y compris le volume de production ou d'importation, l'historique des transferts et le traitement des informations sur les utilisateurs.
Enregistrement de la communication d'informations
Émission dans l'environnement
Mesures de contrôle des risques environnementaux
Mise en œuvre des exigences en matière de gestion environnementale

Remarque : les utilisateurs du traitement sont tenus d'aider les détenteurs de certificats à remplir l'obligation de rapport annuel.