칠레 화학 규제

칠레 REACH(법령 57)

법령 57은 무엇에 관한 것인가요?

칠레는 2021년 2월에 유해 물질 및 혼합물의 분류, 라벨링, 신고에 관한 새로운 규정을 제정했습니다. 법령 57은 유해 물질의 제조업체와 수입업체가 제품을 시장에 출시하거나 유지하기 위해 충족해야 하는 기준과 의무를 규정하고 있습니다. 이 새로운 규정은 보건부와 환경부가 공동으로 개발했습니다.

범위는 어떻게 되나요?

법령 57은 특정 법률에 의해 규제되지 않고 위험 물질로 분류되는 물질 및 혼합물에 적용됩니다. 법령 57의 적용 대상이 아닌 물질의 예로는 핵물질, 매개체, 창고 내 물질, 과학 연구 및 개발에 사용되는 물질, 의약품, 수의학 및 화장품, 비료, 위험 물질 또는 혼합물이 포함된 물품, 식품 등이 있습니다.

무엇이 유해한 것으로 간주되나요? SUBSTANCE?

2021년 8월, 보건부는 결의안 777에 따라 공식적인 물질 분류 목록을 승인했습니다. 이 목록은 제조업체와 수입업체가 물질을 분류할 때 최소한의 기준이 되는 것으로 알려져 있습니다. 유해 물질은 일부 예외를 제외하고 GHS 개정 7에 명시된 위험 등급을 포함하는 물질입니다.

법령 57에서 고려하지 않는 위험 범주는 다음과 같습니다:

인화성 가스(카테고리 1b)
인화성 액체(카테고리 4)
둔감화 폭발물
급성 독성(카테고리 5)
피부 자극(카테고리 3)
눈 자극(카테고리 2b)
흡인 위험(카테고리 2)

수중 환경에 대한 급성 위험(카테고리 2 및 3)

이 목록은 광범위하지 않으며, 목록에 없는 화학물질의 경우 제조업체와 수입업체는 마케팅 또는 사용 전에 유해성 여부에 따라 해당 물질을 식별, 분류 및 라벨링해야 합니다. 시험, 데이터 센터, 임상 연구 및 과학 문헌의 기존 데이터를 사용하는 것이 바람직합니다. 추가 테스트가 필요한 경우, OECD 가이드라인에 따라 ISO 17025 표준에 따라 인증된 실험실에서 수행하는 것이 바람직합니다. 동물 실험은 최후의 수단입니다.