콜롬비아 화학물질 규제
콜롬비아 REACH(법령 1630)
콜롬비아 REACH란 무엇인가요?
2017년 콜롬비아는 화학물질에 대한 국가 프로필을 업데이트하고 다음과 같이 발표했습니다. 화학 물질의 국가 프로필: 제2권. 이 문서는 화학 물질과 국내 유통되는 양에 대한 정보를 제공했습니다. 또한 이 문서에서 콜롬비아 당국은 GHS 6에 따라 우선순위가 지정된 화학물질 목록을 작성했습니다.th 개정.
법령 1630
30일에th 콜롬비아 환경 및 지속 가능한 개발부는 2021년 11월, 콜롬비아에서 제조되거나 콜롬비아로 대량으로 수입되는 경우 UN GHS에 따라 유해한 것으로 확인된 산업 화학 물질(단독 또는 혼합물)을 등록하도록 요구하는 화학 물질 관리에 관한 법령 1630/2021을 발표했습니다. 연간 100킬로그램 이상. 이에 따라 콜롬비아 상무부는 한 걸음 더 나아가 올해부터 산업용 화학물질에 대한 온라인 등록 시스템(RSQUI)을 도입하여 제조업체와 수입업체가 우선적으로 다음 정보를 제출하도록 요구하고 있습니다:
- 산업용 화학물질의 제조업체 또는 수입업체의 신원 확인
- 산업용 화학 물질의 연간 생산 또는 수입량(단독 또는 혼합물).
- CAS 번호(해당되는 경우)를 포함한 화학 물질 식별 정보
- 콜롬비아가 2018년에 채택한 GHS 6차 개정판 - 법령 1496에 따른 위험 분류; 그리고
- 식별된 용도.
법령 1630에 대한 면제
- 사용에 대한 특정 규제가 있는 화학 물질과 향후 이러한 규제가 적용될 화학 물질[예: 살충제, 화장품, 세정제, 식품 첨가물 등].
- 성분이 알려지지 않았거나 가변적인 물질, 복잡한 반응 생성물 또는 생물학적 물질 - UVC
- 기사.
- 불순물.
- 화학적 처리를 거치지 않은 천연 유래 물질.
- 제조, 수입 또는 판매되지 않은 다른 제품을 최종 사용하는 동안 환경 요인(공기, 습도, 햇빛, 미생물)에 노출되거나 다른 제품을 보관하는 과정에서 화학 반응으로 인해 생성되는 물질입니다.
- 화학 반응의 결과로 제조, 수입 또는 시판되지 않는 물질.
- 수입 또는 판매되지 않은 부산물.
- 물질의 수화물 또는 수화 이온.
- 단량체 단위 및 폴리머의 일부인 첨가제를 포함한 폴리머.
- 세관 운송 중인 물질.
- 격리되지 않은 중간체.
- 상업적 가치가 없는 샘플입니다.
면제 대상이 아닌 경우 반드시 등록해야 합니다.
통지 의무
등록은 모두 온라인으로 이루어집니다. 스페인어로. 보고 기관으로 등록하면 등록자는 화학물질 등록에 필요한 정보를 자세히 설명하는 지침에 액세스할 수 있습니다. 법령 1630/2021에 따라 요구되는 사항은 다음과 같습니다:
- 제조업체/수입업체의 신원.
- 2021년, 2022년, 2023년의 화학물질 연간 생산량 또는 수입량입니다.
- CAS 번호(해당되는 경우)를 포함한 화학 물질의 식별 정보.
- 2018년 8월 6일 법령 1496에 따른 물질의 유해성 분류.
- 식별된 용도.
국가 화학물질 인벤토리
1차 신고 기한이 지나면 당국은 수집된 정보를 통합하여 공식 화학물질 인벤토리를 발표할 예정입니다.
화학물질 인벤토리는 국내로 생산되거나 수입되는 각 화학물질의 수량, 용도, 유해성 등을 파악할 수 있는 데이터베이스로, 각 화학물질에 대한 식별이 가능합니다.
Manufacturers and importers have the duty to keep the data up-to-date and submit information to the portal whenever new information is available. Updates on produced or imported substances are mandatory once a year.
마감일은 언제인가요?
정보 제공의 최종 마감일은 2025년 5월 30일입니다. 첫 번째 국가 산업 화학물질 인벤토리(Inventario Nacional de Sustancias Químicas de Uso Industrial)는 향후 3년간 등록된 화학물질을 기반으로 2025년 5월 31일에 작성될 예정입니다.
화학물질이 2025년 5월 31일 마감일 이전에 등록되지 않은 경우, '신규 물질'로 간주되어 추가적인 규제를 받게 됩니다.
외국 제조업체는 어떻게 제품을 등록할 수 있나요?
Foreign manufacturers can register their product, but the local importer must be involved. They can use an Exclusive Representative Abroad (Representante Exclusivo del Exterior or “REE”) to protect confidential business information (CBI) from their local importer and/or customers. The REE allows the foreign manufacturer to share confidential information with the government through the encrypted database while ensuring the customer/importer in Colombia does not have access to that information.
