印度化学品管理条例

印度化学品注册、评估、许可和限制制度（CMSR）

印度化学品（管理与安全）规则》（ICMSR）是一套拟议的规则，将取代印度现行的化学品管理框架。作为一项总体法规，《印度化学品（管理和安全）规则》将对物质、混合物中的物质、物品中的物质和中间体的生产、进口和市场投放进行监管。

印度于 2020 年 8 月 24 日发布了《化学品（管理与安全）规则》（ICMSR）第五稿。预计《化学品（管理和安全）规则》将于 2022 年向世贸组织通报，并在经过法律审查和部长反馈后生效。

印度生产商和进口商必须遵守《国际化学品安全管理条例》，该条例还规定了下游用户的一些义务。
希望在印度市场投放产品的外国实体应指定一名授权代表（AR），代表其行事并遵守 ICMSR。
所有数量超过 1 吨/年 (TPA) 的物质都必须进行申报。此外，只有被列入《国际化学品安全管理条例》附表 II 中 "需要注册的优先物质 "的物质才需要注册。

在印度领土上放置的所有物质，如果数量超过 1 TPA，都必须发出报送。

ICMSR 将包括一个初始通报期 (INP)，制造商、进口商和授权代表应在此期限内通报其物质。目前的草案规定初始通报期为 180 天，从 ICMSR 生效开始计算。在 INP 期间申报的物质将被视为现有物质。

在 INP 期间未报送的物质将被视为新物质。如果投放到印度市场的数量超过 1 TPA，则必须在投放到印度领土前至少 60 天提交报送。

除报送外，某些物质如果在印度领土上的投放量超过 1 吨/年，则需要进行登记。如果这些物质存在于打算或可能从其释放的物品中，且每个生产商或进口商每年的释放量超过 1 吨，则也需要进行登记。

ICMSR 采用列表注册法。所有列入附表 II 的物质必须在列入附表后的 18 个月内进行注册。

中间体--用于生产、消费或在化学加工中用于转化为其他物质的物质--也有登记义务，登记义务因其数量以及是否储存或运输而异。

报送和注册时提交的信息必须定期更新。
必须在日历年的前 60 天内为所有已报送的物质制定一份年度报告。该报告必须包括对报送时所提交信息的任何更改，以及在印第安领地放置的物质的实际数量（包括任何适用的费用更改）。
注册时提交的信息如有变更，如果影响到危害或风险管理，必须在注册人知道变更后的 60 天内通知注册人。