印度化学品管理条例
印度化学品注册、评估、许可和限制制度(CMSR)
什么是 ICMSR(印度 REACH)?
印度化学品(管理与安全)规则》(ICMSR)是一套拟议的规则,将取代印度现行的化学品管理框架。作为一项总体法规,《印度化学品(管理和安全)规则》将对物质、混合物中的物质、物品中的物质和中间体的生产、进口和市场投放进行监管。
ICMSR 的现状
印度于 2020 年 8 月 24 日发布了《化学品(管理与安全)规则》(ICMSR)第五稿。预计《化学品(管理和安全)规则》将于 2022 年向世贸组织通报,并在经过法律审查和部长反馈后生效。
与谁有关?
印度生产商和进口商必须遵守《国际化学品安全管理条例》,该条例还规定了下游用户的一些义务。
希望在印度市场投放产品的外国实体应指定一名授权代表(AR),代表其行事并遵守 ICMSR。
所有数量超过 1 吨/年 (TPA) 的物质都必须进行申报。此外,只有被列入《国际化学品安全管理条例》附表 II 中 "需要注册的优先物质 "的物质才需要注册。
ICMSR 的主要义务是什么?
报送
在印度领土上放置的所有物质,如果数量超过 1 TPA,都必须发出报送。
ICMSR 将包括一个初始通报期 (INP),制造商、进口商和授权代表应在此期限内通报其物质。目前的草案规定初始通报期为 180 天,从 ICMSR 生效开始计算。在 INP 期间申报的物质将被视为现有物质。
在 INP 期间未报送的物质将被视为新物质。如果投放到印度市场的数量超过 1 TPA,则必须在投放到印度领土前至少 60 天提交报送。
注册
除报送外,某些物质如果在印度领土上的投放量超过 1 吨/年,则需要进行登记。如果这些物质存在于打算或可能从其释放的物品中,且每个生产商或进口商每年的释放量超过 1 吨,则也需要进行登记。
ICMSR 采用列表注册法。所有列入附表 II 的物质必须在列入附表后的 18 个月内进行注册。
中间体--用于生产、消费或在化学加工中用于转化为其他物质的物质--也有登记义务,登记义务因其数量以及是否储存或运输而异。
报告
报送和注册时提交的信息必须定期更新。
必须在日历年的前 60 天内为所有已报送的物质制定一份年度报告。该报告必须包括对报送时所提交信息的任何更改,以及在印第安领地放置的物质的实际数量(包括任何适用的费用更改)。
注册时提交的信息如有变更,如果影响到危害或风险管理,必须在注册人知道变更后的 60 天内通知注册人。
合规策略
为了准备履行即将到来的 ICMSR 义务,企业可以
建立监管团队
编制所处理物质的清单
确定投放到印度的数量
启动与下游用户的通信
根据《全球统一制度》第 8 版更新 SDS
了解 ICMSR 的最新动态
举办关于 ICMSR 的内部培训活动
- 跟进 ICMSR 物质清单的相关附表:待注册物质(附表 II)、限制或禁用物质(附表 VI)和危险化学品(附表 X、XI 和 XII)