브라질 REACH

브라질 화학 규제

브라질 REACH

브라질 REACH란 무엇인가요?

브라질에는 의약품, 화장품, 살충제, 살균제, 폭발물 등에 적용되는 특정 법률이 있습니다. 하지만 산업용 화학물질에 적용되는 법률은 없습니다. 2018년 10월, 국가 화학물질 안전위원회(National Chemicals Safety Commission)는 (Comitê Nacional Sobre Segurança Química, 또는 CONASQ), 환경부(Ministério do Meio Ambiente, MME)와 함께 화학물질의 인벤토리, 평가 및 관리를 위한 예비 법안을 발표했습니다.

이 법안은 국가 기존 화학물질 인벤토리 작성과 화학물질 평가 및 관리를 위한 조항을 규정하고 있습니다. 또한 GHS 작업장 내 산업용 화학물질에 대한 의무 사항입니다.

화학법 초안(법안 6120/2019)

2019년 11월 21일, 화학법 초안(법안 6120/2019)이 하원에 상정되었습니다. 법안 6120/2019는 화학물질의 제조업체, 수출업체, 수입업체가 매년 생산 및 수입하는 화학물질의 양을 보고하도록 의무화합니다. 또한 권장 용도, 유해성 분류, 권장 용도에 대한 화학물질 위험성 평가 분석 연구 등을 포함한 물질안전보건자료(SDS)를 GHS에 따라 작성해야 합니다. 이 법안은 2022년 11월 23일 경제개발, 산업, 무역 및 상업 서비스부(CDEICS)의 승인을 받았습니다. 현재 이 법안은 헌법, 정의 및 시민권 위원회(CCJC)에서 검토 중입니다.  

법안 6120/2019의 가장 중요한 측면은 다음과 같습니다:

  • 신고 데이터 요건에는 인벤토리의 모든 물질에 대한 물질 식별, CAS 번호, 권장 용도, 안전보건자료, 분류 정보, 위험성 평가 분석이 포함됩니다.
  • 이 법안은 GHS를 필수 분류 시스템으로 채택하고 있습니다.
  • 유해성 및 위험과 관련된 데이터는 기밀이 아니지만, 특수한 상황에서는 물질의 신원이 기밀로 유지될 수 있습니다.
  • 성분이 알려지지 않았거나 가변적인 화학물질(UVBC)은 단일 화학물질로 등록해야 합니다.
  • 우선순위 지정 후보 물질에는 발암성, 돌연변이원성 및 생식독성(CMR), 잔류성, 생체 축적성 및 독성(PBT) 및 내분비계 교란물질이 포함됩니다. 또한 국제 협약 또는 협약의 적용을 받는 물질도 우선순위를 정할 수 있습니다.
  • 화학물질의 제조업체, 수출업체, 수입업체는 국가화학물질목록에 정보를 제공해야 할 의무가 있습니다.
  • 동물 실험은 화학물질의 유해성을 판단하기 위한 최후의 수단이어야 합니다.
  • 법률을 준수하지 않을 경우 행정 제재를 받을 수 있습니다.
  • 정부는 평가위원회를 구성하여 해당 물질의 위험성을 평가하고 위험 관리 조치를 권고할 책임이 있습니다.

법안 초안인 6120/2019 법안은 산업용 화학물질 단독, 혼합물 또는 1 TPA를 초과하는 양을 가진 제품에 적용됩니다. 법안 초안 제3조에 따르면 다음 화학 물질은 다른 특정 법률 및 규정에 의해 규제되므로 적용 대상에서 제외됩니다:

  • 살충제
  • 제약 및 의료용 가스
  • 화장품, 세면도구, 향수
  • 소독제
  • 수의학용 제품
  • 식품 및 식품 첨가물
  • 동물 사료로 사용되는 제품
  • 비료

법안 초안은 상원에 계류 중이며 법 제정을 위한 마지막 단계입니다. (최종 업데이트: 2024년 4월 15일)

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