Eurasie REACH

Règlement européen sur les produits chimiques

Eurasie REACH (TR041)

Qu'est-ce que TR041 (EURASIA REACH) ?

Le Conseil de l'Union économique eurasienne (EAEU) est composé de cinq États membres, à savoir, Russie, Belarus, Kazakhstan, Arménie et Kirghizstan. L'EAEU a approuvé un règlement le 3 mars 2017, qui devrait entrer en vigueur le 30 novembre 2022. Le règlement, connu sous le nom de "Règlement technique de l'Union économique eurasienne sur la sécurité des produits chimiques - TR EAEU 041/2017, établit des exigences pour les substances chimiques, les mélanges et autres produits chimiques qui seront mis sur le marché de l'EAEU.

TR EAEU 041/2017 est également connu sous le nom de REACH eurasien. Il couvre toutes les substances chimiques, à l'exception de celles qui figurent à l'annexe I du règlement. Selon le règlement, les exigences et les processus sont différents pour les substances nouvelles et les substances existantes. Les substances existantes sont celles qui sont inscrites dans l'inventaire russe, tandis que les nouvelles substances sont les produits chimiques qui ne figurent pas dans l'inventaire russe. Les substances existantes doivent faire l'objet d'un enregistrement simplifié, tandis que les nouvelles substances doivent faire l'objet d'un enregistrement standard.

Les entreprises non membres de l'EEE qui exportent ou souhaitent exporter des produits chimiques vers l'EEE sont tenues de désigner un représentant désigné situé dans l'EEE pour s'acquitter de leurs obligations d'importateur.

Quelles sont les exigences de conformité de la TR041 ?

L'évaluation de la conformité aux exigences de la TR 041 est effectuée de l'une des manières suivantes :

1) Enregistrement de la notification

Pour les substances répertoriées (par exemple, notifiées) dans l'inventaire chimique eurasien :
- qui ne contiennent pas de produits chimiques et de mélanges interdits et (ou) à usage restreint.
- qui contiennent des produits chimiques et des mélanges à usage restreint à des concentrations inférieures à la limite établie, conformément à l'annexe N 4.

*Exigences en matière de documents :

Formulaire de demande (conformément à l'annexe 5) ;
FDS conformément aux paragraphes 36-43 du TR 041/2017 ;
Protocoles d'études (tests) réalisés dans des laboratoires d'essai et (ou) documents contenant des informations obtenues auprès de sources d'information officielles. NOTE : Les protocoles de recherche ne sont pas requis si le produit chimique figure déjà dans le registre des produits chimiques et des mélanges de l'Union.

Le certificat d'enregistrement est fourni en ligne et n'a pas de date d'expiration.

2) Enregistrement facultatif

Pour les substances qui sont PAS répertoriés dans le registre eurasien des substances et mélanges chimiques.
Nouveaux produits chimiques
Produits chimiques contenant des substances chimiques et des mélanges (inclus dans le registre des produits chimiques) dont l'utilisation est limitée au territoire de l'Union, en concentrations dépassant les limites fixées à l'annexe 4.

*Exigences en matière de documents :

Formulaire de demande (conformément à l'annexe 5) ;
FDS conformément aux paragraphes 36-43 du TR 041/2017 ;
Protocoles d'études (tests) réalisés dans des laboratoires d'essai et (ou) documents contenant des informations obtenues auprès de sources d'information officielles.

NOTE : Les protocoles de recherche ne sont pas requis si le produit chimique figure déjà dans le registre des produits chimiques et des mélanges de l'Union.

Informations requises au paragraphe 48 ;
- a) un rapport sur la sécurité chimique conformément à la structure prévue à l'appendice N 3 ;
- b) le nom du produit chimique selon la nomenclature de l'UICPA, y compris en anglais ;
- c) la formule structurelle d'une substance chimique ;
- d) Numéro CAS ;
- d) les données de l'analyse instrumentale d'une substance chimique ;
- e) le degré de pureté du produit chimique ;
- g) les utilisations prévues du produit chimique ;
- h) les méthodes proposées pour l'élimination (traitement) d'une substance chimique ;
- i) une méthode de transport d'une substance chimique et des mesures visant à prévenir et à éliminer les situations d'urgence ;
- j) les méthodes analytiques de contrôle ;
- k) les données physico-chimiques d'une substance chimique ;
- l) les données relatives à la toxicité du produit chimique ;
- m) des données sur l'écotoxicité du produit chimique ;
- n) copies des données (protocoles) des études (tests) d'une substance chimique pour la détermination de la bioaccumulation, de la cancérogénicité, de la mutagénicité, de la toxicité, effectuées dans des laboratoires (centres) reconnus par l'organisme autorisé conformément aux principes de bonnes pratiques de laboratoire conformément à la législation de l'État membre (recherches (tests) dans d'autres laboratoires (centres) dans un délai de 2 ans à compter de la date d'entrée en vigueur de la présente règle technique).

NOTE : L'enregistrement permissif est valable 5 ans (si le produit est conforme au TR 041 et que l'institution responsable n'a pas de remarques, l'autorisation est automatiquement prolongée après 5 ans).

2) Chemical Safety Report (> 10 ton per year)

Évaluation des risques pour l'homme, évaluation des propriétés physicochimiques, évaluation des risques pour l'environnement et évaluation PBT/vPvB ;
Le scénario d'exposition est requis si le produit est classé comme dangereux ou PBT/vPvB ; conditions opérationnelles et mesures de gestion des risques pour chaque utilisation ; estimation de l'exposition.