유럽 REACH

유럽 화학물질 규제

유럽 REACH

유럽 연합 REACH

REACH(화학물질의 등록, 평가, 허가 및 제한)란 무엇인가요?

REACH는 화학물질로 인한 위험으로부터 인간의 건강과 환경을 보호하고 EU 화학물질 산업의 경쟁력을 강화하기 위해 채택된 유럽연합의 규정입니다. 또한 동물 실험 횟수를 줄이기 위해 물질의 유해성 평가를 위한 대체 방법을 장려하고 있습니다.

원칙적으로 REACH는 모든 화학물질에 적용되며, 산업 공정뿐만 아니라 일상 생활에서 사용되는 화학물질(예: 세제, 페인트, 의류, 가구, 가전제품 등)에도 적용됩니다. 따라서 이 규정은 EU 전역의 대부분의 기업에 영향을 미칩니다.

REACH는 기업에게 입증 책임을 부과합니다. 규정을 준수하기 위해 기업은 EU에서 제조 및 판매하는 물질과 관련된 위험을 식별하고 관리해야 합니다. 또한 해당 물질을 안전하게 사용할 수 있는 방법을 ECHA에 입증해야 하며, 위험 관리 조치를 사용자에게 알려야 합니다.

위험을 관리할 수 없는 경우 당국은 다양한 방식으로 물질의 사용을 제한할 수 있습니다. 장기적으로는 가장 위험한 물질을 덜 위험한 물질로 대체해야 합니다.

REACH는 화학물질의 등록, 평가, 허가 및 제한을 의미합니다. 2007년 6월 1일에 발효되었습니다.

REACH는 어떻게 작동하나요?

REACH는 물질의 특성 및 유해성에 대한 정보를 수집하고 평가하는 절차를 규정하고 있습니다. 기업은 물질을 등록해야 하며, 이를 위해 동일한 물질을 등록하는 다른 기업과 협력해야 합니다.

ECHA는 각 등록을 접수하여 규정 준수 여부를 평가하고, EU 회원국은 선택된 물질을 평가하여 인체 건강 또는 환경에 대한 초기 우려를 명확히 합니다. 당국과 ECHA의 과학 위원회는 물질의 위험을 관리할 수 있는지 여부를 평가합니다.

당국은 위험성을 관리할 수 없는 경우 유해 물질을 금지할 수 있습니다. 또한 사용을 제한하거나 사전 허가를 받도록 결정할 수도 있습니다.

REACH 타임라인

마감일인 2018년 5월 31일 이후에는 모든 화학물질이 동등하게 취급되며 유럽화학물질청에 REACH에 등록되지 않은 화학물질은 EU 내에서 판매 또는 제조가 허용되지 않습니다.

REACH 등록 절차

각 등록자의 동물 실험 및 데이터 비용을 최소화하기 위해 REACH는 모든 등록자가 등록 데이터를 ECHA에 공동으로 제출하여 데이터를 공유하도록 권장합니다. REACH의 주요 원칙은 "하나의 물질, 하나의 등록"입니다.

공동 제출 과정에서 동일한 화학물질을 제조하는 회원사 중 한 곳을 대표 등록자로 지정하고, 대표 등록자 또는 REACH 컨소시엄이 데이터 수집, 기술 서류 및 화학물질안전보고서(CSR) 개발, 공동 등록 서류의 ECHA 제출 등 대부분의 업무를 수행합니다. 다른 공동 등록자는 대표 등록자 또는 컨소시엄에 수수료를 지불하고 공동 등록 서류를 참조한 다음 IUCLID6에서 등록 서류의 개별 부분을 준비하기만 하면 됩니다.

REACH 등록 서류

등록 서류는 두 부분으로 구성됩니다: 기술 서류와 화학물질 안전 보고서입니다.

1) 기술 서류
  • 제조업체/수입업체의 신원;
  • 물질의 신원, 양 및 식별된 용도;
  • 분류 및 라벨링;
  • 부록 VII~X(생화학적, 독성학적, 생태독성학적 특성, ) 에 따른 연구 보고서 및 강력한 연구 요약;
  • 테스트 제안;
  • 척추동물을 대상으로 실험을 수행했는지 여부를 명시합니다;
2) 화학물질 안전 보고서(연간 10톤 이상)
  • 인체 유해성 평가, 물리화학적 특성 평가, 환경 유해성 평가 및 PBT/vPvB 평가;
  • 위험 또는 PBT/vPvB로 분류된 경우 노출 시나리오, 각 용도에 대한 운영 조건 및 위험 관리 조치, 노출 추정치가 필요합니다.

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