유라시아 REACH 등록 | TR041

유라시아 화학물질 규제

유라시아 REACH(TR041)

TR041(EURASIA REACH)이란 무엇인가요?

유라시아 경제 연합(EAEU) 이사회는 다음과 같은 5개 회원국으로 구성되어 있습니다, 러시아, 벨라루스, 카자흐스탄, 아르메니아, 키르기스스탄. EAEU는 2017년 3월 3일에 규정을 승인했으며, 2022년 11월 30일에 발효될 예정입니다. '화학제품 안전에 관한 유라시아 경제연합 기술 규정(TR EAEU 041/2017)'으로 알려진 이 규정은 EAEU 시장에 출시될 화학물질, 혼합물 및 기타 화학제품에 대한 요건을 규정하고 있습니다.

TR EAEU 041/2017은 유라시아 REACH라고도 합니다. 규정의 부록 I에 나열된 화학물질을 제외한 모든 화학물질을 다룹니다. 이 규정에 따르면 신규 물질과 기존 물질에 대한 요구 사항과 절차가 다릅니다. 기존 물질은 러시아 인벤토리에 지정된 물질이며, 신규 물질은 러시아 인벤토리에 없는 화학 물질입니다. 기존 물질은 간소화된 등록이 필요하고 신규 물질은 표준 등록이 필요합니다.

EAEU에 화학물질을 수출하거나 수출하고자 하는 비 EAEU 기업은 수입자 의무를 이행하기 위해 EAEU에 위치한 지명 대리인을 지정해야 합니다.

TR041의 규정 준수 요건은 무엇인가요?

TR 041의 요구사항에 대한 규정 준수 평가는 다음 방법 중 하나로 수행됩니다:

1) 알림 등록

유라시아 화학물질 목록에 등재(예: 신고)된 물질의 경우:
- 금지되거나 사용이 제한된 화학물질 및 혼합물을 포함하지 않는 제품입니다.
- 부록 N 4에 따라 사용이 제한된 화학물질 및 혼합물을 정해진 한도 이하의 농도로 함유하고 있습니다.

*서류 요건:

신청서(부록 5에 따름);
TR 041/2017의 36-43항에 따른 SDS;
테스트 실험실에서 수행한 연구(테스트) 프로토콜 및 (또는) 공식 정보 출처에서 얻은 정보가 포함된 문서. 참고: 화학 제품이 이미 유럽연합의 화학물질 및 혼합물 등록부에 등재되어 있는 경우에는 연구 프로토콜이 필요하지 않습니다.

등록 인증서는 온라인으로 제공되며 만료일이 없습니다.

2) 허용 등록

다음과 같은 물질의 경우 NOT 유라시아 화학 물질 및 혼합물 등록부에 등재되어 있습니다.
새로운 화학 제품
부록 4에 명시된 한도를 초과하는 농도로 유럽연합 영토에서 사용이 제한된 화학 물질 및 혼합물(화학 제품 등록부에 포함)이 포함된 화학 제품.

*서류 요건:

신청서(부록 5에 따름);
TR 041/2017의 36-43항에 따른 SDS;
테스트 실험실에서 수행한 연구(테스트) 프로토콜 및 (또는) 공식 정보 출처에서 얻은 정보가 포함된 문서.

참고: 화학 제품이 이미 유럽연합의 화학물질 및 혼합물 등록부에 등재되어 있는 경우에는 연구 프로토콜이 필요하지 않습니다.

단락 48에 필요한 정보;
- a) 부록 N 3에 따른 구조에 따른 화학물질 안전 보고서;
- b) 영어를 포함하여 IUPAC 명명법에 따른 화학물질의 이름;
- c) 화학 물질의 구조식;
- d) CAS 번호;
- d) 화학 물질의 기기 분석 데이터;
- e) 화학 물질의 순도;
- g) 화학물질의 의도된 용도;
- h) 화학 물질의 폐기(처리) 방법 제안;
- i) 화학물질 운송 방법 및 비상사태를 예방하고 제거하기 위한 조치;
- j) 분석적 제어 방법;
- k) 화학 물질의 물리화학적 데이터;
- l) 화학물질에 대한 독성 데이터;
- m) 화학물질의 생태독성에 대한 데이터;
- n) 회원국의 법률에 따라 우수 실험실 관행 원칙에 따라 공인 기관이 인정한 실험실(센터)에서 수행한 생물 축적, 발암성, 돌연변이원성, 독성 결정을 위한 화학 물질의 연구(시험) 데이터(프로토콜) 사본(이 기술 규정의 발효일로부터 2년 이내에 다른 실험실(센터)에서 수행한 연구(시험)).

참고: 허가 등록은 5년 동안 유효합니다(제품이 TR 041을 준수하고 해당 기관에 이견이 없는 경우, 5년 후 허가가 자동으로 연장됩니다).